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피부기기와 뷰티 테크를 공개 자료로 확인해 정리한 글 2편입니다.
- 모노폴라 RF, 6.78MHz가 반복되는 이유
써마지 FLX와 볼뉴머의 공식 자료에는 같은 주파수가 적혀 있다. 그 숫자가 무엇을 뜻하고 어디서 갈라지는지 허가 문서로 확인한다.
- 올리지오와 볼뉴머, 같은 6.78MHz가 갈라지는 지점
원텍 올리지오와 클래시스 볼뉴머는 같은 6.78MHz 모노폴라 고주파를 쓰고, 미국 510(k)에서 같은 장비를 기허가 동등 장비로 지목했다. 그런데 두 심사 서류를 나란히 놓으면 출력 상한, 냉각 방식, 팁 규격, 허가 문구, 제출된 시험의 종류가 모두 다르게 기재돼 있다…