#볼뉴머
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볼뉴머와 울쎄라 차이, 고주파와 초음파가 데우는 깊이가 달라요
상담실에서 볼뉴머와 울쎄라 중 고르라는 말을 들으면, 둘 다 리프팅이라는데 뭐가 다른지부터 막히죠. 답부터 말하면 두 장비는 같은 자리를 두고 겨루는 사이가 아니에요. 피부에 넣는 에너지의 종류가 다르고, 그래서 데우는 층을 고르는 방법도 다르고, 임상 자료가 잰 것도 달라요.
볼뉴머와 써마지 차이, 같은 6.78MHz인데 출력이 왜 다를까요
400와트와 115와트. 미국 FDA 510(k) 요약서 K240248의 비교표에 나란히 놓인 두 장비의 최대 출력 수치다. 앞은 클래시스가 기허가 동등 장비로 지목한 써마지 FLX, 뒤는 심사 대상인 볼뉴머다. 출력 주파수 칸은 양쪽 모두 6.78MHz로 같다. 팁 면적도…
올리지오와 볼뉴머 차이, 같은 6.78MHz가 갈라지는 지점
원텍 올리지오와 클래시스 볼뉴머는 같은 6.78MHz 모노폴라 고주파를 쓰고, 미국 510(k)에서 같은 장비를 기허가 동등 장비로 지목했다. 그런데 두 심사 서류를 나란히 놓으면 출력 상한, 냉각 방식, 팁 규격, 허가 문구, 제출된 시험의 종류가 모두 다르게 기재돼 있다…