PROFESSIONAL
전문 장비
병원과 클리닉에서 쓰는 장비를 제조사 문서와 규제 기록으로 확인해 정리한 글입니다.
소프웨이브 효과와 통증, 턱밑·목 연구로 보기
소프웨이브는 피부 속 콜라겐을 열로 자극해 잔주름과 처짐 개선을 노리는 초음파 시술입니다. 아시아인 42명이 한 차례 시술받은 연구에서는 3개월 뒤 턱밑·목 처짐의 개선 판정이 눈썹과 얼굴 주름보다 많았습니다. 그 연구의 조건과 통증 기록을 놓고 기대 범위를 좁혀 봅니다.
울쎄라 300샷과 소프웨이브 차이, 샷 수보다 깊이 배분
울쎄라와 소프웨이브의 차이를 깊이 숫자 하나로 줄이면 거꾸로 읽게 됩니다. 소프웨이브는 치료 깊이가 1~2mm로 얕은데도 미국 FDA 기록에 눈썹과 턱밑·목 리프팅이 사용 목적으로 올라 있습니다. 울쎄라는 1.5·3.0·4.5mm 세 깊이를 골라 쓰면서 초음파 영상으로 그 깊이를…
피코토닝과 함께 듣는 SI의 PTP는 피코의 P가 아니에요
기미 환자의 얼굴을 반으로 나눠 피코토닝과 PTP 모드 토닝을 비교한 연구에서, 피코가 더 낫다는 결과는 통계로 확인되지 않았습니다. 연구를 마친 21명 모두 양쪽에서 기미 점수가 내려갔어요. 피코 쪽이 조금 더 내려갔지만 우연으로도 생길 수 있는 범위였고, 통증도 갈리지 않았습니다.
피코토닝 효과로 기미가 80% 넘게 줄어든 얼굴은 없었어요
피코웨이 쪽이 덜 아팠습니다. 기미가 더 옅어졌다는 차이는 통계로는 확인되지 않았습니다. 아시아 여성 16명의 얼굴을 반씩 나눠 한쪽은 피코웨이, 다른 쪽은 레블라이트 SI로 시술한 임상 결과입니다. 더 의외인 숫자도 있어요.
볼뉴머와 울쎄라 차이, 고주파와 초음파가 데우는 깊이가 달라요
상담실에서 볼뉴머와 울쎄라 중 고르라는 말을 들으면, 둘 다 리프팅이라는데 뭐가 다른지부터 막히죠. 답부터 말하면 두 장비는 같은 자리를 두고 겨루는 사이가 아니에요. 피부에 넣는 에너지의 종류가 다르고, 그래서 데우는 층을 고르는 방법도 다르고, 임상 자료가 잰 것도 달라요.
울쎄라와 슈링크, 기계 안에서 뭐가 다를까요
상담실에서 울쎄라와 슈링크 중에 고르라는 말을 들으면, 둘 다 초음파라는데 이름만 다른 건지 궁금해지죠. 두 장비가 함께 쓰는 바탕 기술은 고강도 집속초음파, 줄여서 하이푸(HIFU)예요. 피부 겉면은 건드리지 않고 정해진 깊이의 한 점에만 에너지를 모으는 방식이에요.
포텐자 절연침과 비절연침 차이, 허가 문서로 확인되는 것과 아닌 것
포텐자의 미국 FDA 심사 요약서에는 전극 팁 개수가 이렇게 적혀 있어요. 모터 핸드피스용 전극 팁 여섯 종, AC 핸드피스용 니들 팁 세 종. 둘 다 1회용 멸균 제품으로 공급된다고 되어 있고요. 같은 문서에 출력은 최대 50와트, 조절은 10단계, 주파수는 1MHz와 2MHz…
인모드 포마와 미니FX 차이, 50W와 25W가 뜻하는 것
미국 FDA 510(k) K210492의 비침습 애플리케이터 비교표는 인모드 콘솔에 물리는 핸드피스의 최대 고주파 출력을 한 칸씩 나눠 적었다. 포마(Forma, Plus)와 플러스는 50W, 보디FX는 50W, WMface는 65W, 미니FX는 25W다. 콘솔 자체의 최대 출력은…
피코토닝 원리와 효과, 논문 세 편이 적어 둔 조건들
논문에 적힌 시간 값은 두 개다. 펄스폭 750피코초, 멜라닌 과립의 응력 완화 시간 200~400피코초. 앞의 값이 뒤의 값보다 길다는 관계가 피코토닝 설명의 출발점이다. 세 편의 논문이 같은 대역을 다루지만 장비는 제각각이다. 1064나노미터 Nd:YAG, 755나노미터…
울쎄라 원리, 8mm 화면과 세 깊이가 허가 문서에서 뜻하는 것
미국 FDA 510(k) 요약서 K180623은 울쎄라 한 점의 열량을 2줄(J) 미만으로 적었다. 같은 서류의 분류는 21 CFR 878.4590 2등급이고, 공통명에는 조직 가열용 집속초음파와 펄스 에코 영상이 함께 들어 있다. 시장의 설명은 샷 수와 지속 기간으로 흐르지만…
볼뉴머와 써마지 차이, 같은 6.78MHz인데 출력이 왜 다를까요
400와트와 115와트. 미국 FDA 510(k) 요약서 K240248의 비교표에 나란히 놓인 두 장비의 최대 출력 수치다. 앞은 클래시스가 기허가 동등 장비로 지목한 써마지 FLX, 뒤는 심사 대상인 볼뉴머다. 출력 주파수 칸은 양쪽 모두 6.78MHz로 같다. 팁 면적도…
레블라이트 SI 기미 재발률 18.8%와 50%, 어디서 갈렸을까요
아시아인 여성 16명을 대상으로 한 무작위 이중맹검 분할 임상은 같은 얼굴의 좌우에 1064nm 피코초 레이저와 레블라이트 SI를 나누어 적용했다. 4주 간격 3회 시술 뒤 6개월까지 추적했고, 배정을 모르는 평가자 두 명이 표준화된 사진으로 채점했다. 평가자 간 일치도는…
써마지와 볼뉴머의 6.78MHz, 모노폴라 고주파에서 무슨 뜻일까요
써마지 FLX와 볼뉴머의 공식 자료에는 같은 주파수가 적혀 있다. 그 숫자가 무엇을 뜻하고 어디서 갈라지는지 허가 문서로 확인한다.
올리지오와 볼뉴머 차이, 같은 6.78MHz가 갈라지는 지점
원텍 올리지오와 클래시스 볼뉴머는 같은 6.78MHz 모노폴라 고주파를 쓰고, 미국 510(k)에서 같은 장비를 기허가 동등 장비로 지목했다. 그런데 두 심사 서류를 나란히 놓으면 출력 상한, 냉각 방식, 팁 규격, 허가 문구, 제출된 시험의 종류가 모두 다르게 기재돼 있다…