BRANDS

Ulthera, Inc.

장비와 제조사·브랜드, 참고한 제품 자료를 함께 살펴봅니다.

확인한 자료에서의 역할

문서상 역할: 제조사. 위 장비의 규제 기록 또는 제조사 자료가 이 회사 이름으로 확인됩니다.

이 목록의 범위

AestheticScope가 현재 자료를 확인한 장비를 모은 목록으로, 전체 제품군을 뜻하지 않습니다. 개별 장비 페이지에서 확인한 사양과 추가 확인이 필요한 내용을 구분해 읽을 수 있습니다.

연결된 글

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    울쎄라와 소프웨이브의 차이를 깊이 숫자 하나로 줄이면 거꾸로 읽게 됩니다. 소프웨이브는 치료 깊이가 1~2mm로 얕은데도 미국 FDA 기록에 눈썹과 턱밑·목 리프팅이 사용 목적으로 올라 있습니다. 울쎄라는 1.5·3.0·4.5mm 세 깊이를 골라 쓰면서 초음파 영상으로 그 깊이를…

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    상담실에서 볼뉴머와 울쎄라 중 고르라는 말을 들으면, 둘 다 리프팅이라는데 뭐가 다른지부터 막히죠. 답부터 말하면 두 장비는 같은 자리를 두고 겨루는 사이가 아니에요. 피부에 넣는 에너지의 종류가 다르고, 그래서 데우는 층을 고르는 방법도 다르고, 임상 자료가 잰 것도 달라요.

    볼뉴머울쎄라볼뉴머울쎄라차이
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    상담실에서 울쎄라와 슈링크 중에 고르라는 말을 들으면, 둘 다 초음파라는데 이름만 다른 건지 궁금해지죠. 두 장비가 함께 쓰는 바탕 기술은 고강도 집속초음파, 줄여서 하이푸(HIFU)예요. 피부 겉면은 건드리지 않고 정해진 깊이의 한 점에만 에너지를 모으는 방식이에요.

    울쎄라슈링크하이푸
  • 울쎄라 원리, 8mm 화면과 세 깊이가 허가 문서에서 뜻하는 것

    미국 FDA 510(k) 요약서 K180623은 울쎄라 한 점의 열량을 2줄(J) 미만으로 적었다. 같은 서류의 분류는 21 CFR 878.4590 2등급이고, 공통명에는 조직 가열용 집속초음파와 펄스 에코 영상이 함께 들어 있다. 시장의 설명은 샷 수와 지속 기간으로 흐르지만…

    울쎄라미세집속초음파FDA510k

확인한 출처

  1. FDA 510(k) K233996 — Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09
  2. FDA 510(k) Summary K233996 — Ulthera System Console Modifications ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09