공식 자료 기반 개요 · 제품 기본 정보 확인
최근 출처 확인: 2026-09-09. 이 날짜는 모든 사양의 검증이 완료됐다는 뜻이 아닙니다.
최근 출처 확인: 2026-09-09. 이 날짜는 모든 사양의 검증이 완료됐다는 뜻이 아닙니다.
한눈에 보기
| 브랜드·회사 | CLASSYS [1] |
|---|---|
| 기술 분류 | 고주파 · RF |
| 에너지 방식 | 단극성 고주파(모노폴라 RF) [1] |
| RF 주파수 (MHz) | 6.78 [1] |
| 파장 (nm) | 아직 확인하지 않음 |
| 출시 연도 | 아직 확인하지 않음 |
| 팁·소모품 | I 팁 0.25㎠, F 팁 3.0㎠, V 팁 4.0㎠, S 팁 16.0㎠. 제조사는 수냉식 상시 냉각을 함께 설명합니다. [1] |
| 최대 평균 출력 (W) | 400 [1] |
이 개요를 읽는 방법
CLASSYS가 소개하는 모노폴라 RF 플랫폼. 아래에 연결된 제조사 자료에서 확인한 내용입니다. 임상 효과나 국내 허가 범위를 독립적으로 검증했다는 의미는 아닙니다.
규제 기록
제조사 페이지는 한국 식품의약품안전처 허가(제허 22-512호)와 미국 FDA 허가를 함께 기재합니다. 이 허가번호는 제조사 자료에서 확인한 값이며 MFDS 원부에서 대조하지 않았습니다. 대응하는 FDA 510(k) 번호는 FDA 데이터베이스 검색에서 찾지 못했으므로 FDA 허가 범위는 미확인으로 둡니다. AccessGUDID에는 CLASSYS Inc. 표시자로 본체와 네 종의 팁이 등재돼 있습니다. 출처 ↗
더 확인할 내용
수치 사양, 구성별 소모품, 모델 이력과 국가별 규제 기록은 별도 문서 확인이 필요합니다. 미확인 표시는 해당 기능이 없다는 뜻이 아니라 아직 확인하지 않았다는 뜻입니다.
확인한 출처
- CLASSYS — Introducing Volnewmer Monopolar RF Reinvented ↗제조사 자료 · 확인일 2026-09-08
- 클래시스 — 볼뉴머 제품 페이지 ↗제조사 자료 · 확인일 2026-09-09
- AccessGUDID — VOLNEWMER (CLASSYS Inc.) ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09
연결된 장비
이 장비를 다룬 글
- 모노폴라 RF, 6.78MHz가 반복되는 이유
써마지 FLX와 볼뉴머의 공식 자료에는 같은 주파수가 적혀 있다. 그 숫자가 무엇을 뜻하고 어디서 갈라지는지 허가 문서로 확인한다.