| 비교 항목 | Thermage FLX ↗ | Volnewmer ↗ |
|---|---|---|
| 브랜드 | Solta Medical | CLASSYS |
| 에너지 방식 | 고주파(RF) 출처 ↗ | 단극성 고주파(모노폴라 RF) 출처 ↗ |
| RF 주파수 (MHz) | 6.78 출처 ↗ | 6.78 출처 ↗ |
| 파장 (nm) | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 최대 평균 출력 (W) | 400 출처 ↗ | 400 출처 ↗ |
| 국가별 규제 기록 | 미국 FDA 510(k) K170758, 2017-09-22 실질적 동등 결정. 신고인 Solta Medical, 규제 조항 21 CFR 878.4400, 제품 코드 GEI·ISA. 적응증은 전기응고와 지혈을 위한 피부과·일반 외과 시술, 눈꺼풀을 포함한 눈가 주름의 비침습 치료, 주름의 비침습 치료입니다. 고주파와 피부 진동을 동시에 적용하는 경우 셀룰라이트 외형의 일시적 개선, 경미한 근육통 완화, 근육 경련 완화, 국소 혈액순환의 일시적 개선이 추가로 기재됩니다. 한국 MFDS 기록은 아직 확인하지 않았습니다. 출처 ↗ | 제조사 페이지는 한국 식품의약품안전처 허가(제허 22-512호)와 미국 FDA 허가를 함께 기재합니다. 이 허가번호는 제조사 자료에서 확인한 값이며 MFDS 원부에서 대조하지 않았습니다. 대응하는 FDA 510(k) 번호는 FDA 데이터베이스 검색에서 찾지 못했으므로 FDA 허가 범위는 미확인으로 둡니다. AccessGUDID에는 CLASSYS Inc. 표시자로 본체와 네 종의 팁이 등재돼 있습니다. 출처 ↗ |
| 출시 연도 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 팁·소모품 | 트리트먼트 팁. 510(k)는 콘솔, 핸드피스, 트리트먼트 팁을 세 개의 서브시스템으로 기재하고, 치료 중 사용 부속품으로 리턴 패드, 스킨 마킹 그리드 용지, 커플링 미디어, 냉매, 선택 사양인 풋스위치를 나열합니다. 출처 ↗ | I 팁 0.25㎠, F 팁 3.0㎠, V 팁 4.0㎠, S 팁 16.0㎠. 제조사는 수냉식 상시 냉각을 함께 설명합니다. 출처 ↗ |
| 출처 확인일 | 2026-09-09 | 2026-09-09 |
이 표에서 확인할 수 있는 것
고주파를 사용하는 Solta Medical의 Thermage 플랫폼. CLASSYS가 소개하는 모노폴라 RF 플랫폼. 현재 확인한 범위는 제품 식별 정보와 제조사 자료에 기재된 에너지 설명입니다.
이 표만으로 답할 수 없는 질문
효과의 우열, 개인별 통증이나 비용 대비 만족도를 판정할 수 없습니다. 미확인 수치와 소모품, 규제 기록은 별도 조사가 필요하며 빈칸으로 우열을 추정하지 않습니다.
비교표를 읽는 기준 →확인한 출처
- Thermage FLX — Solta Medical (Canada) ↗제조사 자료 · 확인일 2026-09-08
- FDA 510(k) K170758 — Thermage FLX System and Accessories (Solta Medical) ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09
- FDA 510(k) Summary K170758 — Thermage FLX System ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09
- CLASSYS — Introducing Volnewmer Monopolar RF Reinvented ↗제조사 자료 · 확인일 2026-09-08
- 클래시스 — 볼뉴머 제품 페이지 ↗제조사 자료 · 확인일 2026-09-09
- AccessGUDID — VOLNEWMER (CLASSYS Inc.) ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09