공식 자료 기반 개요 · 제품 기본 정보 확인
최근 출처 확인: 2026-09-09. 이 날짜는 모든 사양의 검증이 완료됐다는 뜻이 아닙니다.
최근 출처 확인: 2026-09-09. 이 날짜는 모든 사양의 검증이 완료됐다는 뜻이 아닙니다.
한눈에 보기
| 브랜드·회사 | Jeisys Medical [1] |
|---|---|
| 기술 분류 | RF 마이크로니들링 |
| 에너지 방식 | RF 마이크로니들링 (모노폴라·바이폴라) [1] |
| RF 주파수 (MHz) | 1, 2 [1] |
| 파장 (nm) | 아직 확인하지 않음 |
| 출시 연도 | 아직 확인하지 않음 |
| 팁·소모품 | 싱글 팁, 절연 팁, 부분 절연 팁(타이거 팁), 펌핑 팁. [1] |
이 개요를 읽는 방법
Jeisys Medical이 제조하는 RF 마이크로니들링 플랫폼. 아래에 연결된 제조사 자료에서 확인한 내용입니다. 임상 효과나 국내 허가 범위를 독립적으로 검증했다는 의미는 아닙니다.
규제 기록
미국 FDA 510(k) K192545, 2020-02-20 실질적 동등 결정. 신고인 Jeisys Medical Incorporated(서울), 규제 조항 21 CFR 878.4400, 제품 코드 GEI·OUH. 제출된 적응증 원문은 전기응고와 지혈을 위한 피부과·일반 외과 시술이며 처방용입니다. AccessGUDID의 표시자도 Jeisys Medical Inc.입니다. 한국 MFDS 기록은 아직 확인하지 않았습니다. 출처 ↗
더 확인할 내용
수치 사양, 구성별 소모품, 모델 이력과 국가별 규제 기록은 별도 문서 확인이 필요합니다. 미확인 표시는 해당 기능이 없다는 뜻이 아니라 아직 확인하지 않았다는 뜻입니다.
확인한 출처
- Cynosure — Potenza physician brochure ↗제조사 자료 · 확인일 2026-09-08
- FDA 510(k) K192545 — POTENZA (Jeisys Medical Incorporated) ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09
- FDA 510(k) Summary K192545 — POTENZA ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09
- AccessGUDID — POTENZA (Jeisys Medical Inc.) ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09
- Jeisys Medical — Potenza product page ↗제조사 자료 · 확인일 2026-09-09
이 장비를 다룬 글
- 모노폴라 RF, 6.78MHz가 반복되는 이유
써마지 FLX와 볼뉴머의 공식 자료에는 같은 주파수가 적혀 있다. 그 숫자가 무엇을 뜻하고 어디서 갈라지는지 허가 문서로 확인한다.