| 비교 항목 | Thermage FLX ↗ | Ultherapy PRIME ↗ |
|---|---|---|
| 브랜드 | Solta Medical | Ulthera, Inc. |
| 에너지 방식 | 고주파(RF) 출처 ↗ | 미세집속 초음파 출처 ↗ |
| RF 주파수 (MHz) | 6.78 출처 ↗ | 아직 확인하지 않음 |
| 파장 (nm) | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 최대 평균 출력 (W) | 400 출처 ↗ | 아직 확인하지 않음 |
| 국가별 규제 기록 | 미국 FDA 510(k) K170758, 2017-09-22 실질적 동등 결정. 신고인 Solta Medical, 규제 조항 21 CFR 878.4400, 제품 코드 GEI·ISA. 적응증은 전기응고와 지혈을 위한 피부과·일반 외과 시술, 눈꺼풀을 포함한 눈가 주름의 비침습 치료, 주름의 비침습 치료입니다. 고주파와 피부 진동을 동시에 적용하는 경우 셀룰라이트 외형의 일시적 개선, 경미한 근육통 완화, 근육 경련 완화, 국소 혈액순환의 일시적 개선이 추가로 기재됩니다. 한국 MFDS 기록은 아직 확인하지 않았습니다. 출처 ↗ | 미국 FDA 510(k) K233996, 2024-02-22 실질적 동등 결정. 신고인 Ulthera, Inc., 규제 조항 21 CFR 878.4590, 제품 코드 OHV·IYO, 클래스 II. 기기명은 Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)이고 선행 기기는 K180623입니다. 적응증은 눈썹 리프팅, 턱밑과 목의 늘어진 조직 리프팅, 데콜테의 선과 주름 개선입니다. DeepSEE 트랜스듀서와 함께 사용할 때 피부 표면에서 최대 8mm 깊이의 초음파 시각화가 적응증에 포함되며, 그 용도는 트랜스듀서 밀착 확인과 치료 깊이 확인입니다. 한국 MFDS 기록은 아직 확인하지 않았습니다. 출처 ↗ |
| 출시 연도 | 아직 확인하지 않음 | 아직 확인하지 않음 |
| 팁·소모품 | 트리트먼트 팁. 510(k)는 콘솔, 핸드피스, 트리트먼트 팁을 세 개의 서브시스템으로 기재하고, 치료 중 사용 부속품으로 리턴 패드, 스킨 마킹 그리드 용지, 커플링 미디어, 냉매, 선택 사양인 풋스위치를 나열합니다. 출처 ↗ | 교체형 트랜스듀서. 510(k)는 시스템 구성을 컨트롤 유닛, 케이블이 연결된 핸드피스, 교체형 트랜스듀서로 기재합니다. 출처 ↗ |
| 출처 확인일 | 2026-09-09 | 2026-09-09 |
이 표에서 확인할 수 있는 것
고주파를 사용하는 Solta Medical의 Thermage 플랫폼. 미세집속 초음파와 실시간 영상 기능을 함께 소개하는 플랫폼. 현재 확인한 범위는 제품 식별 정보와 제조사 자료에 기재된 에너지 설명입니다.
이 표만으로 답할 수 없는 질문
효과의 우열, 개인별 통증이나 비용 대비 만족도를 판정할 수 없습니다. 미확인 수치와 소모품, 규제 기록은 별도 조사가 필요하며 빈칸으로 우열을 추정하지 않습니다.
비교표를 읽는 기준 →확인한 출처
- Thermage FLX — Solta Medical (Canada) ↗제조사 자료 · 확인일 2026-09-08
- FDA 510(k) K170758 — Thermage FLX System and Accessories (Solta Medical) ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09
- FDA 510(k) Summary K170758 — Thermage FLX System ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09
- Ultherapy PRIME — Merz Aesthetics ↗제조사 자료 · 확인일 2026-09-08
- FDA 510(k) K233996 — Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09
- FDA 510(k) Summary K233996 — Ulthera System Console Modifications ↗규제 기록 · 확인일 2026-09-09